《洁净厂房设计规范》中空气洁净度等级

等级	每立方米（每升）空气中＞0.5微米	每立方米（每升）空气中＞5微米尘粒数
100级	＜35´100（3.5）
1000级	＜35´1000（3.5）	＜250（0.25）
10000级	＜35´10000（3.5）	＜2500（2.5）
100000级	＜35´100000（3.5）《规范》	＜25000（25）
300000级	＜35´300000（3.5）《规范》	＜75000（75）

    环境洁净度是以环境中飘浮的微料数或生物粒子数（细菌数）来规定的一般认为前者多的环境下后者也多，但没有必然的联系。对药品生产来说，在生产环境中除了对非生命污染物——尘料要加以限制处理，还必须对有生命的污染物——微生物作出更严格的限制。

    99版《规范》对厂房的洁净度级别分为100级、10000级、100000级和300000级四个等级。1000级对制药业来说不是十分必要，其在电子机械行业较普遍，＞300000级的环境洁净度控制对制药业无太大的实际意义。上述四级已基本可满足各类药品、原料药的各工序生产环境的洁净要求，而与国际上GMP对厂房洁净度别划分基本相同。