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洁净室(区)浮游菌的检测要点

 洁净室(区)浮游菌的检测要点

参数指标

浮游菌

检测依据

JGJ7190GB/T16293-1996[3]

检测条件

1. 风速或换气次数和静压差达到级别要求,温、湿度须达到规定的要求。

2. 浮游菌测试前,被测试洁净室(区)已经过消毒。

3.对单向流,如100级净化房间及层流工作台,测试应在净化空调系统正常运行≥10min后开始。

4.对非单向流,如10 000级,100 000级以上的净化房间,测试应在净化空调系统正常运行≥30 min后开始。

  

         

1.测点位置离地0.8m1.5m左右(略高于工作面)。

2.送风口测点位置离开送风面30cm左右。

3.可在关键设备或关键工作活动范围处增加测点。

采样点数目和次数

浮游菌测试的最少采样点数目分为日常监测及环境验证两种情况,见表5。每个采样点一般采样一次。

1)对每个100级洁净操作区域(如层流罩、层流工作台),可在离药物敞开口处30cm处设测点,每班一次。

2)对每个10 000级洁净工作区域(如药物开口工作区),可在工作面处设测点,每班一次。

  

采样量根据日常监测及环境验证确定,每次最小采样量见表6

结果报告

以检测区域的浮游菌最大菌落浓度(个/m3)进行报告。

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