题 目 |
中药提取、浓缩、醇沉岗位清洁规程 |
编码:
PO-123-00 |
页码:1/2 |
制 定 |
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审 核 |
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批 准 |
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制定日期 |
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审核日期 |
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批准日期 |
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颁发部门 |
GMP办 |
颁发数量 |
三份 |
生效日期 |
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分发单位 |
生产部 中药提取车间 |
一、目 的:建立中药提取、浓缩、醇沉岗位清洁规程以防发生混药和交叉污染,以提高设备的保养和正常运行,保证产品质量。
二、适用范围:适用于中药提取、浓缩、醇沉岗位及其设备、设施,容器均须按本规程进行操作。
三、责 任 者:车间主任、组长以及操作人员、QA质监员。
四、程 序:
1 物料清除:
将药渣排放在制定容器内,排放干净。
2 清扫、除渣、除尘:
2.1 清洁提取罐、储罐、浓缩器、醇沉罐、浓缩器、酒精储罐及相关管道上的污垢、尘物。
2.2 打扫地面上的药渣、杂物并用拖把拖干。
2.3 各设备按照《提取、浓缩系统清洁规程》及《醇沉、酒精回收系统清洁规程》清洁。
2.4 检查地面上是否有遗留物等。
3 检查要求:
3.1 地面无积尘、无杂物、无死角并应拖干。
3.2 日光灯、门窗、开关、墙壁等应无积尘、污垢和水迹。
3.3 操作间内不应有与生产无关的物品。
3.4 清洁所用的工具、拖把、抹布、扫帚等用后按规定清洗拧干后放于指定位置。
3.5 清场完毕当班应自查签名记录。
3.6 组长检查签名。
3.7 QA质监员检查合格后发放清场合格证。 |