一、目    的：建立收膏岗位标准操作规程，使操作达到规范化。

二、适用范围：适用于收膏岗位。

三、责 任 人：收膏岗位操作人员、QA。

四、正    文：

1 生产前准备

1.1 检查“批生产指令”、“批生产记录”等相应配套技术资料是否齐

全。

1.2  根据批生产指令，在指定位置挂上生产状态标志。

1.3  确认操作前已进行过清场，有清场合格证；确认收膏间无上次的生产遗留物；确认将要使用的容器、设备已清洁、消毒。

1.4  根据批生产指令确认待分装药液品名、规格、数量、批号。

1.5  确认操作间温、湿度达到规定范围（除特殊规定外，洁净室温度控制在18—26℃，相对湿度控制在30%-65%）。

2  将浓缩液贮存罐的出料口阀门及不锈钢离心泵打开，待一切正常后，开始试收膏分装。

3  分装好的半成品装在塑料桶中，桶上挂贴盛装单，注明品名、规格、批号、日期、操作者等内容，装满半成品的桶，通过传递窗放置在公司冷库中。

4  生产过程中所用设备，严格按照设备的标准操作规程操作。

4  生产过程中及时认真填写“批生产记录”。

5  分装结束后操作人员对操作间、设备、容器、工具等依据各自的清洁

规程进行清洁；按清场管理规程要求进行清场；质量检查员对清场状况进行检查确认，合格后发放“清场合格证”。