今天是:
 

中药提取、浓缩、醇沉岗位清洁规程

题    目

中药提取、浓缩、醇沉岗位清洁规程

编码:

PO-123-00

页码:1/2

制    定

 

审    核

 

批    准

 

制定日期

 

审核日期

 

批准日期

 

颁发部门

GMP办

颁发数量

三份

生效日期

 

分发单位

生产部  中药提取车间

 

 

一、目    的:建立中药提取、浓缩、醇沉岗位清洁规程以防发生混药和交叉污染,以提高设备的保养和正常运行,保证产品质

二、适用范围:适用于中药提取、浓缩、醇沉岗位及其设备、设施,容器均须按本规程进行操作。

三、责 任 者:车间主任、组长以及操作人员、QA质监员。

四、程    序:

    1  物料清除:

    将药渣排放在制定容器内,排放干净。

    2  清扫、除渣、除尘:

    2.1  清洁提取罐、储罐、浓缩器、醇沉罐、浓缩器、酒精储罐及相关管道上的污垢、尘物。

    2.2  打扫地面上的药渣、杂物并用拖把拖干。

2.3  各设备按照《提取、浓缩系统清洁规程》及《醇沉、酒精回收系统清洁规程》清洁。

2.4  检查地面上是否有遗留物等。

    3  检查要求:

    3.1  地面无积尘、无杂物、无死角并应拖干。

    3.2  日光灯、门窗、开关、墙壁等应无积尘、污垢和水迹。

3.3  操作间内不应有与生产无关的物品。

3.4  清洁所用的工具、拖把、抹布、扫帚等用后按规定清洗拧干后放于指定位置。

    3.5  清场完毕当班应自查签名记录。

3.6  组长检查签名。

3.7  QA质监员检查合格后发放清场合格证。 

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